Accu-Chek Softclix Lancetas 100 unidades

Resposta curta: A ficha oficial declara que a lanceta Softclix só pode ser usada no lancetador Accu-Chek Softclix, e adverte que outras lancetas podem prejudicar o funcionamento ou danificar o aparelho permanentemente. A marca orienta usar uma lanceta nova a cada coleta de sangue. A ficha não descreve calibração nem pilha — a lanceta é o insumo descartável de punção, e quem faz a leitura é o monitor com a tira de teste.

Na tabela "Product Specifications" a Accu-Chek publica, em Compatibility: "Accu-Chek Softclix lancets can only be used with the Accu-Chek Softclix lancing device." No bloco "Storage & Handling" a marca acrescenta: "Always use a new lancet when you obtain blood. In doing this, you reduce the risk of infection, and obtaining blood remains virtually pain free." e "Only insert Accu-Chek Softclix lancets into the Accu‐Chek Softclix lancing device. Other lancets may impair the operation of the lancing device or damage it permanently." A mesma ficha remete ao folheto da embalagem para os detalhes: "Refer to the package insert that came with your lancing device for the latest information on product specifications and restrictions." Para teste fora da ponta do dedo, a ficha informa que é preciso a tampa cinza de AST, obtida pelo atendimento da marca.

Atenção: Lanceta é material perfurocortante e de uso individual: a própria ficha da Accu-Chek pede uma lanceta nova a cada coleta e indica o site SafetyIsThePoint.org para orientação de descarte. Este texto reproduz o que a marca declara e não substitui o folheto que vem na embalagem nem a orientação do profissional de saúde.

Fontes: Accu-Chek — ficha oficial de Accu-Chek Softclix Lancetas 100 unidades

Resposta curta: A ficha descreve a lanceta como "Beveled, 28-gauge" e a embalagem com 100 unidades, compatível somente com o lancetador Softclix. Como limites de uso, a marca informa não armazenar em temperatura extrema, respeitar a data de validade impressa ao lado do símbolo de ampulheta e descartar a lanceta se a tampa protetora estiver deformada, trincada, danificada ou ausente.

Na tabela "Product Specifications" constam Quantity: "100 lancets" e Lancet: "Beveled, 28-gauge". Em "Features & Benefits" a marca descreve "Thin-gauge, bevel cut lancets" com o benefício declarado "Ensure smoother entry." No bloco "Storage & Handling" a Accu-Chek publica: "Do not store the lancets at extreme temperatures, for example, in a hot car. This can impair the operation of the lancets."; "If the use by date of the lancet has expired, the lancet can be unsterile. Insert only lancets that are within the use by date. The use by date is printed next to the hourglass symbol on the packaging."; e "If the protective cap is damaged or missing, the needle can be unsterile and lead to infection." A ficha não atribui à lanceta nenhuma função de medição — ela é o insumo de punção; a linha AST informa que o teste fora da ponta do dedo exige uma tampa cinza específica.

Fontes: Accu-Chek — ficha oficial de Accu-Chek Softclix Lancetas 100 unidades

Resposta curta: A ficha não define faixa etária nem tamanho de dedo ou braço: a lanceta serve a quem usa o lancetador Accu-Chek Softclix. O único recorte de público que a marca publica é um alerta de segurança — o produto contém peças pequenas que podem ser engolidas, e a Accu-Chek pede que fiquem longe de crianças pequenas e de quem possa engoli-las. A regulagem de profundidade fica no lancetador, não na lanceta.

Em "Storage & Handling" a marca declara: "This product contains small parts that can be swallowed. Keep the small parts away from small children and people who might swallow small parts." Nas seções conferidas (Features & Benefits, Product Specifications, Storage & Handling, Connected Products, Support Categories) não há qualquer indicação de idade mínima, de uso em bebê, criança ou idoso, nem de adequação por espessura de pele. A ficha oficial em português do lancetador Softclix é que trata de profundidade, informando "11 profundidades de penetração, seleção de profundidade rodando a tampa" — ou seja, o ajuste ao tipo de pele está no aparelho, não no refil de lancetas.

Fontes: Accu-Chek — ficha oficial de Accu-Chek Softclix Lancetas 100 unidades

Resposta curta: A ficha não apresenta a lanceta como recurso de diagnóstico e não fala em precisão de leitura — a lanceta apenas faz a punção; quem mede a glicose é o monitor com a tira de teste. A única orientação clínica que a marca publica na ficha é conversar com o profissional de saúde antes de decidir sobre teste em local alternativo, e ela remete ao folheto da embalagem para restrições do produto.

Na linha "Alternate site testing (AST)" da tabela "Product Specifications", a Accu-Chek declara: "Non-fingertip testing requires a gray AST cap, available through Accu-Chek Customer Care. Be sure to talk with your healthcare professional before deciding if alternate site testing is right for you." A mesma tabela abre com "Refer to the package insert that came with your lancing device for the latest information on product specifications and restrictions." Nas seções conferidas não há nenhuma afirmação de exatidão de medição, faixa de leitura ou finalidade diagnóstica atribuída à lanceta — o que é coerente com o produto ser o insumo descartável de punção.

Atenção: Nada aqui é orientação clínica. A lanceta não mede glicose e não substitui avaliação médica; a própria Accu-Chek orienta falar com o profissional de saúde antes de decidir sobre teste em local alternativo e remete ao folheto da embalagem para as restrições. Interpretação de resultado e conduta são do médico que acompanha a pessoa.

Fontes: Accu-Chek — ficha oficial de Accu-Chek Softclix Lancetas 100 unidades

Resposta curta: A ficha oficial não publica número de registro na Anvisa nem no Inmetro. Nas seções conferidas — Features & Benefits, Product Specifications, Storage & Handling e rodapé legal — a tabela de especificações remete ao folheto da embalagem para especificações e restrições, sem trazer número de registro. O site oficial em português (accu-cheklatam.com/pt) também não tem ficha do refil de lancetas nem número de registro nas páginas do Softclix.

A tabela "Product Specifications" traz apenas Compatibility, Quantity, Lancet e Alternate site testing (AST), e abre com a remissão ao folheto. O rodapé da página é de marca e propriedade intelectual ("ACCU-CHEK, MYSUGR, and related marks are trademarks of Roche"), sem dado regulatório. Vale registrar que a ficha usada é a do fabricante nos Estados Unidos (Roche Diabetes Care, Inc.); no site oficial LATAM em português, as páginas /pt/produtos/sistema-de-medicao/dispositivo-puncao/softclix e /pt/suporte/dispositivo-puncao/softclix descrevem o lancetador e também não publicam número de Anvisa. Quem quiser conferir o registro brasileiro precisa recorrer à consulta pública da Anvisa ou à embalagem.

Fontes: Accu-Chek — ficha oficial de Accu-Chek Softclix Lancetas 100 unidades